连下三证！9091美高梅生物三款新品获批注册证，精准诊断再添新翼！
颁布于：2025-12-24
文章起源：[中文]9091美高梅生物
官宣
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NEWS
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近日，9091美高梅生物降钙素测定试剂盒（磁微�；Х⒐饷庖叻治龇ǎ�、霉酚酸测定试剂盒（IMPDHⅡ酶法）和D-二聚体校准品顺利获得北京市药品监督治理局宣告的《医疗器械注册证》。
降钙素测定试剂盒
｜磁微�；Х⒐饷庖叻治龇�
①机能卓越：此项目选取ALP-AMPPD磁微粒发光系统，产品具备高活络度、强特异性以及宽泛的线性领域。
②正确性高：与主流进口产品在临床样本比对中的有关性可达R? > 0.99。
③亏损占比低：随盒建设校准品、质控品，可满足客户日常使用需要。
霉酚酸测定试剂盒
? ｜ IMPDHⅡ酶法
①国产金斯尔IMPDH Ⅱ酶法试剂机能优良，与主流进口同步骤学试剂有关性优良（＞0.99），且不变性更优于进口试剂。
②其临床回报功夫更短、成本更便宜，适于宽泛发展。
③溯源至尺度物质，确保了分歧步骤学间了局的一致性和可追忆性。
D-二聚体校准品
本公司或北京美创新跃医疗器械有限公司的试剂盒配套使用，用于D-二聚体检测系统的校准。
__这次三款产品获批注册证____，是9091美高梅生物“临床需要导向”研发理想的又一次实际成就____，更是公司主题技术转化能力的有力印证______。未来____，9091美高梅生物将持续深耕体表诊断领域____，不休美满精准诊断产品矩阵____，以更优质、更全面的IVD产品赋能临床诊疗____，为保险人民健康提供更坚实的技术支持！_
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责编：Echo
校对：Cassie、Yu